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Gestión de datos de investigación

Esta guía te introducirá en los conceptos relevantes sobre los datos de investigación y cómo gestionarlos(qué son, cómo procesarlos y compartirlos, cómo crear un Plan de Gestión de datos de investigación, etc). Y te proporcionará una serie de recursos y h

Protección, derecho y acceso a los datos

El "derecho a la privacidad" se refiere al estar libre de intrusiones o perturbaciones en la vida privada o en los asuntos personales. Toda investigación debe esbozar estrategias para proteger la privacidad de los sujetos involucrados, y también sobre cómo el investigador tendrá acceso a la información.

Los conceptos de privacidad y confidencialidad aunque están relacionados, pero no son lo mismo. La privacidad se refiere al individuo o al sujeto, mientras que la confidencialidad se refiere a las acciones del investigador.

Consentimiento informado:

Se denomina consentimiento informado, cuando antes de obtener el consentimiento, se describe al sujeto de investigación lo que se va a hacer con sus datos, quién tendrá acceso a ellos y cómo van a ser publicados.

Al decidir la forma de consentimiento que usará, vale la pena considerar quién necesita acceder a los datos personales y qué se debe hacer con los datos para poder compartirlos públicamente o con otros investigadores.

Los datos anonimizados no requieren consentimiento para compartir o publicar, pero se considera ético informar a los sujetos sobre el uso y destino de los datos.

Confidencialidad: 

Para minimizar los riesgos de divulgación de información confidencial, considere los siguientes factores cuando realice el diseño de su investigación:

  • Si es posible, recopile los datos necesarios sin utilizar información de identificación personal.
  • Si se requiere información de identificación personal, retire la identificación de los datos después de la recolección o tan pronto como sea posible.
  • Evite transmitir electrónicamente datos personales no cifrados.

Otras consideraciones incluyen la retención de instrumentos originales de recolección, tales como cuestionarios o grabaciones de entrevistas. Una vez que estos se transfieren a un paquete de análisis o se realiza una transcripción y la calidad es asegurada o validada, puede que ya no haya razón para retenerlos.
 

Los responsables han de considerar los aspectos de privacidad y tratamiento de los datos personales de los interesados desde el comienzo de un estudio de forma transparente, lo que afecta a la gestión de los datos desde antes de empezar a recopilarlos

La protección de datos se refiere a los derechos de las personas cuyos datos se recogen, se mantienen y se procesan, de saber qué datos están siendo retenidos y usados y de corregir las inexactitudes. Si la investigación involucra a personas, se deben considerar las obligaciones legales y éticas con respecto a compartir los datos.

Principios básicos de protección de datos:

La OECD define ciertos principios básicos que complementados con otros estándares y medidas facilitan la protección de la privacidad y de las libertades individuales. (OECD, 2002)

EL RGPD reconoce dos usos distintos de los datos en investigaciones: 

  • EL uso de datos directamente recopilados para un propósito específico (Uso primario)
  • El uso de datos inicialmente recopilados para un propósito científico pero que posteriormente pudieran sr usados pata otro propósito de investigación (Uso secundario)

EL interesado debe saber con claridad las razones y usos de sus datos personales en momento en el que se recopila la información del interesado; una modificación en el uso de los datos personales durante una investigación podría restringir el uso de dichos datos 

 

Reutilización o uso secundario de los datos personales 

 

  • La reutilización o uso secundario de datos personales está permitida en la RPGD para temas de investigación, pero sólo cuando el responsable disponga de medidas técnicas de seguridad y privacidad que garanticen la protección de los derechos de los interesados. 
  • Estas medidas pueden ser:  la seudonimización, la anonimización, la encriptación, el control restringido o limitado de acceso (Ver apartado Tratamiento de datos sensibles). 
  • No obstante, aunque el uso secundario de datos sea legal, los interesados mantienen su derecho a ser informados sobre los nuevos tratamientos ejercidos sobre los datos 

En el caso de las bases de datos y datasets, la legislación española de propiedad intelectual protege la manifestación concreta de ideas y la información contenida en una base de datos específica.

Según la Ley 5/1998 de 6 de marzo, de incorporación al Derecho español de la Directiva 96/9/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 1996, sobre la protección jurídica de las bases de datos (BOE n.º 57, de 7 de marzo de 1998):

Art. 12 Colecciones. Bases de datos

1. También son objeto de propiedad intelectual, en los términos del Libro I de la presente Ley, las colecciones de obras ajenas, de datos o de otros elementos independientes como las antologías y las bases de datos que por la selección o disposición de sus contenidos constituyan creaciones intelectuales, sin perjuicio, en su caso, de los derechos que pudieran subsistir sobre dichos contenidos. La protección reconocida en el presente artículo a estas colecciones se refiere únicamente a su estructura en cuanto forma de expresión de la selección o disposición de sus contenidos, no siendo extensiva a éstos.

2. A efectos de la presente Ley, y sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado anterior, se consideran bases de datos las colecciones de obras, de datos, o de otros elementos independientes dispuestos de manera sistemática o metódica y accesibles individualmente por medios electrónicos o de otra forma.

3. La protección reconocida a las bases de datos en virtud del presente artículo no se aplicará a los programas de ordenador utilizados en la fabricación o en el funcionamiento de bases de datos accesibles por medios electrónicos.

El acceso a los datos de investigación puede variar en función de las limitaciones externas o las propias necesidades de los investigadores. 

Los desafíos que enfrentan los investigadores al compartir los datos de investigación, relacionados con los problemas de propiedad intelectual de los datos y los datos con información confidencial, puede afectar en:

  • Cómo y dónde un investigador proporciona acceso;
  • Tipos de restricciones impuestas a los datos

Existen tres tipos fundamentales de restricciones a los datos:

  • 1) Embargo: Periodo específico de tiempo donde el acceso a los datos es restringido (6_24 meses). Los financiadores de proyectos pueden requerir que los datos estén de manera oportuna o dentro de un plazo determinado después de finalizado el proyecto. 
  • 2) Restricciones de acceso tecnológico: Establecer accesos restringido mediante login al sistema; autentificación institucional; membresías, etc. 
  • 3) Consentimiento informado:  Describe un acuerdo entre el productor de datos y el usuario secundario de los datos. 

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